当院における持続咳嗽の臨床的検討：4年間の後ろ向き観察研究
研究へのご協力のお願い（オプトアウト文書）
1. 研究の対象となる方
2021年1月から2024年12月までの4年間に、当院を受診され、2週間以上持続する咳嗽の診療を受けられた患者さん。
対象期間は、2021年1月から2024年12月です。
2. 研究目的・方法
当院で診療を行った慢性咳嗽患者さんの診療録を用いて、患者さんの臨床的特徴、診断分布、治療実態を後ろ向きに調査いたします。これにより、慢性咳嗽の診療における課題と改善点を明らかにし、今後の診療の質向上に役立てることを目的としています。
具体的には、患者背景、咳嗽の持続期間、最終診断、肺機能検査結果、処方薬剤、治療経過、新型コロナウイルス感染症の既往歴などを調査し、咳嗽の原因疾患や治療効果について解析いたします。
研究期間は、倫理審査委員会承認日から2025年9月31日までを予定しています。
3. 研究に用いる試料・情報の種類
試料： 該当なし
情報： 診療録に記載されている以下の情報
- 患者背景（年齢、性別、受診年）
- 咳嗽持続期間
- 新型コロナウイルス感染症罹患歴
- 最終診断（咳喘息、気管支喘息、アトピー咳嗽、感染後咳嗽等）
- 肺機能検査結果（FEV1、FEV1%予測値）
- 呼気一酸化窒素濃度（FeNO）
- 処方薬剤
- 咳嗽消失までの期間
4. 外部への試料・情報の提供
この研究は当院単独で行う研究であり、患者さんの試料や情報を外部の機関に提供することはありません。
すべてのデータは当院内で匿名化処理を行い、個人が特定できない形で解析いたします。
5. 利益相反
本研究は当院の自己資金で実施し、外部からの資金提供は受けていません。研究結果に影響を及ぼすような利益相反は存在しません。
6. 研究組織
研究責任者： 廣瀬逹城 （ひろせクリニック 院長）
研究実施機関： 当クリニック
7. お問い合わせ先
本研究に関するご質問等がありましたら、下記の連絡先までお問い合わせ下さい。
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報および知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書および関連資料を閲覧することができますのでお申出下さい。
また、診療録情報が当該研究に用いられることについて、患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。
照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
[医療機関名]ひろせクリニック
[〒 住所]石川県金沢市戸板2丁目16番
[代表者名]廣瀬逹城
[TEL: ]076-254-5011
[E-mail: ]info@hirose-clinic.org
